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脂質(zhì)體制備離不開已關(guān)聯(lián)審評(píng)的藥用注射級(jí)膽固醇

更新時(shí)間：2022-07-13 點(diǎn)擊次數(shù)：2712次

說到藥用注射級(jí)膽固醇

，這是一款脂質(zhì)體制備過程中離不開的一款輔料

，膽固醇輔料如何挑選，必須是已關(guān)聯(lián)審評(píng)

，本期AVT小編繼續(xù)給你講講藥用注射級(jí)膽固醇產(chǎn)品在脂質(zhì)體中無法撼動(dòng)的地位

！

膽固醇有藥用的用途，臨床使用的很多**都是用膽固醇來合成

，另外

，膽固醇還是一些先進(jìn)藥物載體的添加劑，說到作用原理

，小伙伴們應(yīng)該知道

，膽固醇可調(diào)節(jié)磷脂雙分子層膜的流動(dòng)性，使膜通透性降低

，減少藥物滲漏

。同時(shí)可使脂膜維持一定柔韌性，增強(qiáng)脂質(zhì)體囊泡抗擊外部條件變化的能力

，并對(duì)磷脂的氧化有一定保護(hù)作用

。

制備普通載藥脂質(zhì)體，膽固醇是必須的添加物

，用量一般為CHO:PC=0.3~1（摩爾比）

。因PC和藥物的不同，存在膽固醇的佳用量

。在一定范圍內(nèi)

，脂質(zhì)體的粒徑、氧化穩(wěn)定性

、物理穩(wěn)定性與膽固醇添加量成正相關(guān)

，超出范圍時(shí)，超過膜負(fù)荷，會(huì)造成部分脂質(zhì)體破裂

。另外

，膽固醇的添加會(huì)對(duì)膜相變溫度有一定影響，臨界值以內(nèi)使相變溫度降低

，臨界值以上

，使相變溫度升高。

溫敏脂質(zhì)體有特殊的動(dòng)力學(xué)特征

，為了降低相變溫度時(shí)的穩(wěn)定性

，迅速釋放藥物，可不添加膽固醇

。

藥用的膽固醇每年需求量很大

，但是，因?yàn)槭嵌嗍中晕镔|(zhì)

，合成困難

，目前還是采取動(dòng)物組織提取及羊毛脂提取兩種方式獲得。

動(dòng)物組織提取

動(dòng)物組織提取法是以新鮮動(dòng)物內(nèi)臟

、骨髓及腦為原料

，工藝為**提取→乙醇精制→硫酸水解→低溫結(jié)晶→活性炭脫色→多次結(jié)晶。工藝簡(jiǎn)單可行

，是目前國(guó)內(nèi)膽固醇的主要生產(chǎn)工藝

，然而易受到原料供應(yīng)的限制，且有使產(chǎn)品殘留致病基因的可能

。

羊毛脂提取

羊毛油脂是羊毛工業(yè)的副產(chǎn)品

，羊毛油脂中膽固醇含量較高，約10~15%

，且成品低廉來源豐富

，穩(wěn)定性及安全性高，國(guó)外大部分膽固醇都是以羊毛脂為原料

。但羊毛脂中的膽固醇多與羊毛脂酸結(jié)合以酯的形式存在

，而且膽固醇類似物很多，所以要得到純品

，對(duì)技術(shù)要求很高

。通過皂化工藝使膽固醇游離出來，皂化得到的膽固醇還含有大量的脫氫膽固醇

、二氫膽固醇等類似物

，因分子結(jié)構(gòu)相似，性質(zhì)相近

，給分離帶來困難

，成為工藝難點(diǎn)和關(guān)鍵點(diǎn)

。但是，隨著對(duì)藥品安全性的重視

，羊毛脂來源的膽固醇必定會(huì)逐漸取代動(dòng)物內(nèi)臟來源的膽固醇

。

說到膽固醇的產(chǎn)品應(yīng)用實(shí)例，那真是相當(dāng)多

，小編隨手舉幾個(gè)栗子：多柔比星Doxil

、Lipo-Dox、Myocet

，柔紅霉素DaunoXome

，*EXPAREL、維替泊芬Visudyne……

AVT藥用注射級(jí)膽固醇產(chǎn)品信息介紹如下：

1中文名稱:膽固醇（供注射用）

2商品名:CHO-HP

3英文名稱:Cholesterol (for injection)

4化學(xué)名稱:膽甾-5-烯-3β-醇

5英文化學(xué)名稱:Cholest-5-en-3β-ol

6分子式:C27H46O

7生產(chǎn)商:日本制造

8CAS號(hào):57-88-5

9DMF號(hào):24780

10EINECS號(hào):200-353-2

11備案登記號(hào):F20170000106

12級(jí)別:藥用注射級(jí)

13執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):USP

、EP、CP

14用途:脂質(zhì)體膜材

、乳化劑

15溶解性:易溶于甲醇

、乙醇、氯仿

，不溶于水

16分子量:386.7

17保存條件:常溫

18注意事項(xiàng):避免強(qiáng)酸

、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化性物質(zhì)

AVT膽固醇產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

AVT提供的藥用注射級(jí)高純度膽固醇產(chǎn)品CHO-HP以羊毛脂為原料

，經(jīng)提取

、氫化、精制等過程使得*終純度高達(dá)99%以上

，并符合注射用要求

，是脂質(zhì)體**輔料，如開篇所說

，AVT的膽固醇產(chǎn)品已關(guān)聯(lián)審評(píng)

！

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！

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