本篇文章AVT小編將為您講解藥用膽固醇CHO-HP的來源 膽固醇的來源 藥用膽固醇CHO-HP每年需求量很大 動物組織提取 動物組織提取法是以新鮮動物內(nèi)臟 羊毛脂提取 羊毛油脂是羊毛工業(yè)的副產(chǎn)品 膽固醇有哪些特性 CHO-HP是在cGMP條件下生產(chǎn)的高純度注射級藥用輔料 CHO-HP為白色粉末狀固體，室溫下穩(wěn)定性較好 膽固醇在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 首先，膽固醇是維生素等合成的起始物質(zhì) 其次，膽固醇可以作為藥用輔料使用 來源一、需標(biāo)明具體來源，如牛腦、脊髓、羊毛脂或者雞蛋 含量：膽固醇不低于95.0% CHOLESTEROL,P1873-1874,European pharmacopoeia 8.0 來源二、系動物提取、精制而得 含量：膽固醇不少于于95.0% 類別：藥用輔料，乳化劑和軟膏基質(zhì)等 膽固醇,P540,中國藥典2015年版四部 來源三、羊毛脂 含量：膽固醇99.0-101.0% CHOLESTEROL FOR PARENTERAL USE,P1874-1876,European pharmacopoeia 8.0 注射用膽固醇是脂質(zhì)體藥物制劑過程中的重要輔料。磷脂是構(gòu)成雙分子層的物質(zhì)基礎(chǔ)，理論上，只要有磷脂的存在，就能形成脂質(zhì)體。然而，我們知道，磷脂長長的?div id="4qifd00" class="flower right"> 部分脂質(zhì)體藥物中膽固醇的用量 膽固醇在脂質(zhì)體中的應(yīng)用 膽固醇可調(diào)節(jié)磷脂雙分子層膜的流動性，使膜通透性降低，減少藥物滲漏。同時可使脂膜維持一定柔韌性，增強(qiáng)脂質(zhì)體囊泡抗擊外部條件變化的能力。并對磷脂的氧化有一定保護(hù)作用，制備普通載藥脂質(zhì)體，膽固醇是必須的添加物，用量一般為CHO:PC=0.3~1（摩爾比）。因PC和藥物的不同，存在膽固醇的佳用量 溫敏脂質(zhì)體有特殊的動力學(xué)特征，為了降低相變溫度時的穩(wěn)定性，迅速釋放藥物，可不添加膽固醇 制備脂質(zhì)體應(yīng)選用何種膽固醇？ 膽固醇可提高脂質(zhì)體的穩(wěn)定性 脂質(zhì)體多用于注射給藥，所使用膽固醇必須為藥用注射級輔料 目前，我國已有批準(zhǔn)文號的膽固醇均為原料藥，還沒有藥用輔料級別的膽固醇。2011年由艾偉拓代理注冊了注射級高純度膽固醇，受理號：JXFL1100010，注冊類別為藥用輔料，估計一年后可獲批準(zhǔn)。此膽固醇為日本進(jìn)口，純度高達(dá)99%，歐美上市的脂質(zhì)體中有50%均應(yīng)用了該產(chǎn)品。不同于大多數(shù)從動物內(nèi)臟中提取膽固醇的工藝，我司供應(yīng)的膽固醇采用的原料為羊毛脂，因此產(chǎn)品雜質(zhì)相對較少，是脂質(zhì)體研發(fā)和生產(chǎn)的佳選。 1、中文名稱：膽固醇（植物源）（供注射用） 2 3 4、分子式：C27H46O 5、CAS： 57-88-5 6 7 8、DMF 備案號：N/A 9 10 11、結(jié)構(gòu)： 12 13 15 16、密度：0.98 g/cm3 17 18、比旋光度：-34°~ -38° (c=2, dioxane) 19 20 艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司 地址：上海市浦東新區(qū)張楊路838號27樓A座 © 2025 版權(quán)所有：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司 備案號：滬ICP備19003552號-3 總訪問量：291821 站點地圖 技術(shù)支持：制藥網(wǎng) 管理登陸
