氨基酸是一類廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域的藥用輔料 氨基酸可通過多種機(jī)制 常用的氨基酸包括組氨酸和精氨酸 組氨酸已被廣泛用作抗體藥物等蛋白制劑的pH緩沖劑，組氨酸還可通過非共價(jià)相互作用穩(wěn)定固態(tài)狀態(tài)下的蛋白 另一種常用氨基酸是精氨酸 氨基酸在抗體偶聯(lián)藥物中的應(yīng)用 截止22年底 1. Padcev Padcev是一種初創(chuàng)的（first-in-class）ADC藥物，靶向在膀胱癌中高度表達(dá)的一種細(xì)胞表面蛋白Nectin-4（結(jié)合素4） Padcev是全球較早獲批治療UC的ADC藥物，也是最早獲批用于先前接受過含鉑化療和一種PD-1或PD-L1抑制劑的局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC患者的藥物 Padcev制劑處方信息如下： 20mM組氨酸 2. Enhertu 2023年2月24日 優(yōu)赫得®是由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的一款特別設(shè)計(jì)靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 其制劑處方信息如下： 25mM組氨酸，90mg/mL 蔗糖 3. Zynlonta Zynlonta是最早獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的靶向CD19的ADC藥物 其制劑處方信息如下： 30mM組氨酸，59.9mg/mL蔗糖，0.2mg/mL吐溫20，劑型為凍干粉，體系pH約為6.0。組氨酸在其制劑處方中主要作為pH緩沖體系發(fā)揮作用。 4. 愛地希 2021年6月9日，中國(guó)藥監(jiān)局宣布，我國(guó)最早原創(chuàng)性抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗（商品名：愛地希®，研究代號(hào)：RC48）獲得上市批準(zhǔn)，適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者的治療。 作為最早由中國(guó)公司自主研發(fā)的ADC藥物，維迪西妥單抗的獲批打破了ADC藥物領(lǐng)域無原創(chuàng)國(guó)產(chǎn)新藥的局面，填充了全球HER2過表達(dá)胃癌患者后線治療的空白，是我國(guó)自主創(chuàng)新生物藥發(fā)展期間的一個(gè)里程碑。 其制劑處方信息如下： 10mM組氨酸，43.72mg/mL甘露醇，20.54mg/mL蔗糖 5. Tivdak 2021年09月 Tivdak是一種初創(chuàng)的（first-in-class）靶向組織因子（tissue factor 其制劑處方信息如下： 30mM組氨酸 鹽酸精氨酸應(yīng)用案例——Spesolimab (SPEVIGO) SPEVIGO是最早獲批治療成人全身性膿皰型銀屑病 (GPP) 發(fā)作的治療方案，由勃林格殷格翰公司研發(fā)。 SPEVIGO（spesolimab）是一種新型選擇性抗體，分子量約為146 kDa，可阻斷白細(xì)胞介素36受體 (IL-36R) 的激活。IL-36R是免疫系統(tǒng)內(nèi)信號(hào)通路的關(guān)鍵部分，被證明與 GPP 的病因有關(guān)。 Spesolimab 是最初專門靶向IL-36通路治療GPP急性發(fā)作的藥物，除此以外，spesolimab還被開發(fā)用于多種免疫性疾病適應(yīng)癥，除了GPP還包括掌跖膿皰病（PPP），化膿性汗腺炎 (HS) 和特應(yīng)性皮炎（AtD）。 SPEVIGO是注射劑，pH值5.0-6.0，其制劑處方信息如下： 每7.5 mL單劑量瓶含有39.5 mg鹽酸精氨酸，2.4 mg冰醋酸，24.5 mg醋酸鈉，3.0 mg吐溫20，386 mg蔗糖。 艾偉拓提供組氨酸，鹽酸組氨酸，精氨酸，鹽酸精氨酸等注射級(jí)氨基酸，高純度、低內(nèi)毒素、低雜質(zhì)，符合ChP、USP、EP等各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。滿足蛋白純化、蛋白凍干、抗體制劑、高濃度皮下制劑等研發(fā)生產(chǎn)需求 艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司 地址：上海市浦東新區(qū)張楊路838號(hào)27樓A座 © 2025 版權(quán)所有：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司 備案號(hào)：滬ICP備19003552號(hào)-3 總訪問量：291821 站點(diǎn)地圖 技術(shù)支持：制藥網(wǎng) 管理登陸
