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蔗糖與海藻糖均為非還原性雙糖,無(wú)需擔(dān)心還原基團(tuán)可能導(dǎo)致的褐變反應(yīng)。
對(duì)比蔗糖,海藻糖有以下幾項(xiàng)優(yōu)勢(shì):
1.耐受酸性環(huán)境
有蔗糖在弱酸性環(huán)境下發(fā)生水解的報(bào)道,而海藻糖可耐受pH 3.0的酸性環(huán)境 2.水解穩(wěn)定性好 雖然同為雙糖,但海藻糖糖苷鍵自由能遠(yuǎn)低于蔗糖 3.低吸濕性 海藻糖具有更低的吸濕性 4.粘度高 海藻糖相比于其他糖類(lèi)有更多氫鍵結(jié)合水,形成氫鍵的能力更強(qiáng),更容易與水分子結(jié)合。這使得在低含水量的劑型中(如凍干粉含水量一般<1%),選擇海藻糖的制劑更不容易水解。 5.用量 相比蔗糖,海藻糖通常能夠以更低的濃度達(dá)成保護(hù)效果。以GSK兩款疫苗為例,Shingrix中蛋白抗原/蔗糖的比例是50μg/20 mg,而Arexvy中蛋白抗原/海藻糖的比例是120μg/14.7 mg。 6.高玻璃化轉(zhuǎn)變溫度 對(duì)于凍干制劑,其二次干燥階段的干燥溫度不得高于玻璃化轉(zhuǎn)變溫度,否則會(huì)出現(xiàn)塌陷現(xiàn)象。海藻糖的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度高于蔗糖,因此,選擇海藻糖作為凍干保護(hù)劑,可在工藝允許范圍內(nèi)選擇更高的二次干燥溫度,從而提升凍干效率,降低凍干成本。 小結(jié) 海藻糖是一種新型糖類(lèi)保護(hù)劑,具有出色的保護(hù)生物體和生物膜、蛋白質(zhì)等的特點(diǎn)。它在抗干燥、抗高溫、抗冷凍等方面表現(xiàn)突出,因此已成為新型疫苗、抗體藥物、核酸藥物、細(xì)胞和基因treatment制劑 艾偉拓是一家長(zhǎng)期穩(wěn)定供應(yīng)注射級(jí)海藻糖、蔗糖 艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司 地址:上海市浦東新區(qū)張楊路838號(hào)27樓A座 © 2025 版權(quán)所有:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司 備案號(hào):滬ICP備19003552號(hào)-3 總訪問(wèn)量:291681 站點(diǎn)地圖 技術(shù)支持:制藥網(wǎng) 管理登陸
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