蛋白類制劑中常用的緩沖體系如何選擇
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更新時(shí)間：2023-09-15 點(diǎn)擊次數(shù)：2936次
溶液pH值是蛋白質(zhì)穩(wěn)定性的決定因素之一。對(duì)于凍干蛋白制劑，其制劑中往往在凍干前就已經(jīng)添加好緩沖液，以控制①凍干前溶液②凍干過(guò)程中冷凍濃縮溶液和③凍干粉復(fù)溶溶液的pH值
。
同樣，需要長(zhǎng)時(shí)間在冷凍狀態(tài)下儲(chǔ)存的液體蛋白制劑
，制劑中通常也會(huì)添加緩沖液
，以維持冷凍狀態(tài)及解凍后溶液的pH值。
蛋白類制劑中常用的緩沖體系包括組氨酸
、磷酸鹽
、檸檬酸鹽、氨丁三醇和琥珀酸鹽等緩沖鹽
。
蛋白制劑中緩沖液選擇的幾點(diǎn)考量
蛋白類藥物制劑中緩沖液的選擇通?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">；谒璧膒H范圍、緩沖能力和緩沖液特異性催化的可能性
。理想情況下
，在pH值±1單位酸解常數(shù)(pKa)時(shí)使用緩沖液，pH = pKa時(shí)緩沖能力最高
。例如，當(dāng)所需pH為~7.0時(shí)
，廣泛使用磷酸鹽緩沖液(pKa ~ 7.2)
，而在pH ~ 6.0時(shí)，則選擇組氨酸(pKa ~ 6.1)作為緩沖液
。對(duì)于具有多個(gè)pKa的緩沖液
，如磷酸鈉緩沖液(pKas ~ 2.1、7.2和12.3)
，有效范圍被擴(kuò)大
。
艾偉拓成立20年來(lái)，始終專注注射級(jí)輔料
，長(zhǎng)期穩(wěn)定供應(yīng)注射級(jí)海藻糖
、蔗糖、TRIS/TRIS-HCl
、
HEPES等生物制劑輔料，具有GMP條件生產(chǎn)，中美雙報(bào)
，超低內(nèi)毒素
，DNase& RNase free，符合國(guó)際主流藥典標(biāo)準(zhǔn)
，現(xiàn)貨快速供應(yīng)等優(yōu)勢(shì)
，助力mRNA疫苗、抗體藥物
，腺病毒載體制劑等
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