mRNA疫苗中居然還有糖？
沒(méi)錯(cuò) 目前全球上市了兩款mRNA疫苗，mRNA 是一類(lèi)單鏈核糖核酸，攜帶蛋白質(zhì)編碼的遺傳信息，傳遞到核糖體機(jī)器后能直接翻譯成蛋白質(zhì)，故名 " 信使核糖核酸 "。它如果能在人體內(nèi)翻譯成刺突糖蛋白（S 蛋白），就會(huì)產(chǎn)生免疫反應(yīng)。這是因?yàn)榘?/span>guanbing毒粒子的脂肪膜表面有 S 蛋白，病毒進(jìn)入人體后，就是通過(guò)這個(gè)蛋白與細(xì)胞表面的血管緊張素轉(zhuǎn)化酶 2（ACE2）結(jié)合，從而入侵人體細(xì)胞 科學(xué)家研發(fā)這種新型疫苗時(shí)遇到了很多技術(shù)難題 因此低溫條件下脂質(zhì)納米顆粒（LNP）制劑的穩(wěn)定性至關(guān)重要 組分 含量/瓶（0.3mL） SARS-CoV-2 S糖蛋白modified mRNA 30 mcg (4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldecanoate) 0.43 mg 2[(polyethylene glycol)-2000]-N,N-ditetradecylacetamide 0.05 mg DSPC 0.09 mg 膽固醇 0.2 mg KCL 0.01 mg 氯化鈉 0.36 mg 磷酸二氫鉀 0.01 mg 二水合磷酸氫二鈉 0.07 mg 蔗糖 6 mg 蔗糖是由葡萄糖和果糖通過(guò)異構(gòu)體羥基縮合而形成的非還原性二糖。雖然它是一種簡(jiǎn)單又普通常見(jiàn)的基礎(chǔ)輔料，但其在生物疫苗制品尤其是需較低溫保存的mRNA疫苗中的作用十分關(guān)鍵。蔗糖的添加可以降低水相的結(jié)晶溫度和結(jié)冰量，且糖分子吸附在油水界面形成的界面膜還能增大空間位阻和液滴之間的靜電排斥。因此，通過(guò)添加蔗糖可提高低溫（凍融）穩(wěn)定性以及mRNA的穩(wěn)定。海藻糖也可實(shí)現(xiàn)這些功能，某些情況下效果可能會(huì)更好。 因mRNA疫苗的特殊性其質(zhì)量和生產(chǎn)過(guò)程要求尤其高，而生產(chǎn)使用的原輔料質(zhì)量會(huì)直接影響疫苗的生產(chǎn)和質(zhì)量。為保證疫苗注射劑的無(wú)菌和內(nèi)有害物質(zhì)等負(fù)荷，企業(yè)應(yīng)考慮對(duì)所用原輔料從源頭進(jìn)行相應(yīng)的控制；對(duì)某些不宜在工藝過(guò)程中進(jìn)行除熱原處理的品種，應(yīng)對(duì)輔料細(xì)菌內(nèi)有害物質(zhì)含量進(jìn)行嚴(yán)格控制，或先對(duì)輔料分別進(jìn)行除熱原處理。對(duì)于mRNA疫苗等特殊產(chǎn)品，應(yīng)盡量選用低內(nèi)有害物質(zhì)的供注射用蔗糖、海藻糖以保證產(chǎn)品質(zhì)量并降低風(fēng)險(xiǎn)。不論是注射液還是凍干劑，艾偉拓蔗糖（注射劑）純度高、低內(nèi)有害物質(zhì)、高性?xún)r(jià)比不僅符合各國(guó)藥典，在細(xì)菌內(nèi)有害物質(zhì)、微生物限度等關(guān)鍵指標(biāo)上甚至高于USP、EP要求，可保證生產(chǎn)效率以及疫苗的質(zhì)量和穩(wěn)定。 更多蔗糖資訊，歡迎小伙伴們來(lái)電垂詢(xún)！ 艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司 地址：上海市浦東新區(qū)張楊路838號(hào)27樓A座 © 2025 版權(quán)所有：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司 備案號(hào)：滬ICP備19003552號(hào)-3 總訪問(wèn)量：291821 站點(diǎn)地圖 技術(shù)支持：制藥網(wǎng) 管理登陸
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