、乳化劑
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):USP\JP\EP\CP
純度:含磷脂酰膽堿(PC)90% 以上(具體見(jiàn) COA)
產(chǎn)品性能:白色至淡黃色粉末或塊狀物,有特異性氣味 。
溶解性:在甲醇 、乙醇或氯仿中極易溶解,在**中易溶
,在正己烷中微溶
,在水或**中幾乎不溶
保存條件:-20℃以下,遮光密閉
艾偉拓的這款蛋黃卵磷脂PC-98T ,是一款Patent No.3844508生產(chǎn)的天然蛋黃卵磷脂PC-98T,作為**乳化劑得到不少應(yīng)用
。
為什么制備前列地爾脂微球必須使用PC-98T?
前列地爾也叫前列腺素E1 ,水溶性差
,不耐熱,對(duì)血管有強(qiáng)烈刺激性
。前列地爾脂肪乳可以克服粉針劑藥物利用度低
,副作用大的缺陷。然而
,由于前列地爾特殊的理化性質(zhì)
,普通的脂肪乳載藥量低,熱壓滅菌過(guò)程中藥物會(huì)轉(zhuǎn)化為前列腺素A
。PC-98T是日本丘比株式會(huì)社專為前列地爾而研制出的一款乳化劑
,是磷脂酰膽堿含量不少于98%的純白色粉末狀高純度蛋黃卵磷脂,也是我國(guó)有注冊(cè)批文的純度zui高的蛋黃卵磷脂
。PC-98T可使前列地爾穩(wěn)定的包裹在脂微球的磷脂膜上,減少游離藥物
,從而使熱壓滅菌過(guò)程對(duì)藥物的破壞降低
。1988年上市的世界首ge前列地爾脂微球“Liple",也是“*"的原研制劑
,即是以PC-98T為乳化劑
。目前我國(guó)市場(chǎng)上的前列地爾注射液(前列地爾脂微球)所使用的蛋黃卵磷脂絕大多數(shù)為PC-98T。
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