安維汀的構(gòu)成與海藻糖的比例詳解

組成

貝伐珠單抗:25（mg/mL）

海藻糖二水合物:60（mg/mL）

聚山梨醇酯20:0.4（mg/mL）

無(wú)水磷酸氫二鈉:1.2（mg/mL）

磷酸二氫鈉:5.8（mg/mL）

| 產(chǎn)品名：海藻糖（供注射用）（無(wú)菌）

| 中文名稱：D(+)-海藻糖二水合物

| 英文名稱：D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)

| 化學(xué)名稱：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物

| 型號(hào)：Hipo-S

| 含量測(cè)定：99.3%

| CAS號(hào)：6138-23-4

| EINECS登錄號(hào)：202-739-6

| 備案登記號(hào)：F20190000452

| DMF號(hào)：034401

| 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)（Chp,USP,JP,EP）

| 分子式：C12H22O11·2H2O

| 分子量：378.33

| 性狀：白色結(jié)晶性粉末

| 比旋度：+198.8°

| 酸度:6.0

| 氯化物:符合規(guī)定

| 硫酸鹽:符合規(guī)定

| 可溶性淀粉:符合規(guī)定

| 熾灼殘?jiān)?0.04%

| 重金屬:符合規(guī)定

| 水分:9.5%

| 無(wú)菌：符合規(guī)定

| 微生物限度：無(wú)菌

| 細(xì)菌內(nèi)：<0.1IU/g

| 氮：符合規(guī)定

| 含量測(cè)定：99.3%

| 保存：密封