（1）醫(yī)療器械監(jiān)管行政法規(guī)
我國在2000年1月頒布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，標(biāo)志著醫(yī)療器械監(jiān)管初步邁入法制化 2023年9月，十四屆全國人大member of the standing committee會(huì)立法規(guī)劃發(fā)布，《醫(yī)療器械管理法》first被列入立法規(guī)劃。 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》屬于行政法規(guī)，其效力層級(jí)低于法律，制約了監(jiān)管制度的設(shè)計(jì)和實(shí)施。從立法的現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ)和國際經(jīng)驗(yàn)方面來看，《醫(yī)療器械管理法》是健全我國醫(yī)藥領(lǐng)域法律體系，補(bǔ)齊醫(yī)療器械監(jiān)管短板的必然選擇。 （2）醫(yī)療器械監(jiān)管部門規(guī)章 部門規(guī)章是指State Council相關(guān)部委在自己的職權(quán)范圍內(nèi)制訂的法規(guī)。醫(yī)療器械的部門規(guī)章主要包括一下內(nèi)容： 這些法規(guī)對(duì)醫(yī)療器械的研制、分類 （3）醫(yī)療器械監(jiān)管規(guī)范性文件 醫(yī)療器械規(guī)范性文件 醫(yī)療器械行政法規(guī) 艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司 地址：上海市浦東新區(qū)張楊路838號(hào)27樓A座 © 2025 版權(quán)所有：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司 備案號(hào)：滬ICP備19003552號(hào)-3 總訪問量：291821 站點(diǎn)地圖 技術(shù)支持：制藥網(wǎng) 管理登陸
