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HA-AML源自日本丘比株式會(huì)社,丘比是HA海外最大供應(yīng)商,擁有百年發(fā)酵工藝,是世界上僅有一家同時(shí)擁有提取法和發(fā)酵法生產(chǎn)HA的企業(yè),四十年持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)各領(lǐng)域高質(zhì)量HA。HA-AML是發(fā)酵法得到的注射級(jí)玻璃酸鈉原料,該型號(hào)的HA分子量區(qū)間為60~149萬,客戶可根據(jù)產(chǎn)品需求選擇合適的分子量。HA-AML適用于藥品和三類醫(yī)療器械,藥品中可作為玻璃酸鈉滴眼液、玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔注射液等產(chǎn)品的原料,醫(yī)療器械中可用于外科手術(shù)防粘連劑、眼科粘彈劑及注射醫(yī)美產(chǎn)品。
丘比注射級(jí)玻璃酸鈉均已在CDE登記、其中2款已完成藥品關(guān)聯(lián)審評(píng),轉(zhuǎn)為A狀態(tài)。相比于同類產(chǎn)品,丘比HA具有四大優(yōu)勢(shì):更低內(nèi)毒素(0.001EU/mg)、更低雜蛋白(0.02%)、更精密控制分子量(±10萬)、更均勻分布,批間差異更小。

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