,我們將具體介紹干眼癥的主要治療手段以及玻璃酸鈉滴眼液的質量控制需要關注哪些內容,感興趣的小伙伴不要錯過哦~
You, I.C.; Li, Y.; Jin, R.; Ahn, M.; Choi,W.; Yoon, K.C. Comparison of 0.1%, 0.18%, and 0.3% Hyaluronic Acid Eye Drops in the Treatment of Experimental Dry Eye. J. Ocul. Pharmacol. Ther. 2018, 34, 557–564.
Kojima, T.; Nagata, T.; Kudo, H.; Müller-Lierheim,W.G.K.; van Setten, G.-B.; Dogru, M.; Tsubota, K. The Effects of High Molecular Weight Hyaluronic Acid Eye Drop Application in Environmental Dry Eye Stress Model Mice. Int. J. Mol. Sci. 2020, 21, 3516.
La Gatta, A.; Corsuto, L.; Salzillo, R.; D’Agostino, A.; De Rosa, M.; Bracco, A.; Schiraldi, C. In Vitro Evaluation of Hybrid Cooperative Complexes of Hyaluronic Acid as a Potential New Ophthalmic Treatment. J. Ocul. Pharmacol. Ther. 2018, 34, 677–684.
我司藥用注射級玻璃酸鈉HA-AML助力玻璃酸鈉滴眼液通過一致性評價 ,在CDE登記狀態(tài)經制劑關聯(lián)審評后轉為A狀態(tài)
。具體信息可在 CDE-原輔包登記信息中查詢,下圖為查詢結果截圖
。

HA-AML源自日本丘比株式會社 ,丘比是HA海外最大供應商,擁有百年發(fā)酵工藝
,是世界上一家同時擁有提取法和發(fā)酵法生產HA的企業(yè)
,四十年持續(xù)穩(wěn)定供應各領域高質量HA。HA-AML是發(fā)酵法得到的注射級玻璃酸鈉原料
,該型號的HA分子量區(qū)間為60~149萬
,客戶可根據產品需求選擇合適的分子量。HA-AML適用于藥品和三類醫(yī)療器械
,藥品中可作為
玻璃酸鈉滴眼液、玻璃酸鈉關節(jié)腔注射液等產品的原料,醫(yī)療器械中可用于
外科手術防粘連劑、眼科粘彈劑及注射醫(yī)美產品
。
丘比注射級玻璃酸鈉均已在CDE登記、其中2款已完成藥品關聯(lián)審評,轉為A狀態(tài)
。相比于同類產品,丘比HA具有四大優(yōu)勢:更低內毒素(0.001EU/mg)
、更低雜蛋白(0.02%)
、更精密控制分子量(±10萬)、更均勻分布
,批間差異更小
。

此外,艾偉拓可長期穩(wěn)定提供藥用注射級玻璃酸鈉(CDE已登記),歡迎來詢!
15692161719
聯(lián)系方式
15692161719
86-21-58876118