在生物制劑研發(fā)及生產(chǎn)過程中常會(huì)用到緩沖液，其作用是在有限的范圍內(nèi)調(diào)整溶液的pH值，使溶液的酸堿度符合制劑成分適宜的范圍。
常用的緩沖液有很多，如磷酸鹽緩沖液、Tris-HCl緩沖液、HEPES緩沖液、氨基酸緩沖液等。不同的緩沖液差別液很大，今天主要來對(duì)比兩種常用的緩沖液：Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液各自的優(yōu)缺點(diǎn)。
一、Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液優(yōu)缺點(diǎn)對(duì)比
1、Tris-HCl緩沖液
Tris緩沖液是在生化研究及制劑生產(chǎn)中使用較廣泛的一種緩沖劑，其本身為弱堿，常用有效pH在“中性”范圍，如Tris-HCl緩沖液：pH＝7.5～8.5；Tris-磷酸鹽緩沖液：pH＝5.0～9.0。
①Tris-HCl緩沖液優(yōu)點(diǎn)
堿性較強(qiáng)，可以只用這一種緩沖液配置由酸到堿的范圍pH緩沖液；對(duì)生物化學(xué)過程干擾很小，不與鈣、鎂離子及重金屬離子發(fā)生沉淀。
②Tris-HCl緩沖液缺點(diǎn)
pH受濃度影響較大，稀釋10倍，pH變化大于0.1。溫度效應(yīng)大，如4℃時(shí)pH=8.4，37℃時(shí)pH=7.4。
2、HEPES緩沖液
HEPES是一種非離子兩性緩沖液，其在pH7.2~7.4范圍內(nèi)具有較好的緩沖能力，常用在體外診斷、DNA/RNA提取、脂質(zhì)體藥物等方面 ①HEPES緩沖液優(yōu)點(diǎn)： 在開放式培養(yǎng)或細(xì)胞觀察時(shí)能維持較恒定的pH值 ②HEPES緩沖液缺點(diǎn)： 在高濃度時(shí)對(duì)一些細(xì)胞可能有毒 二、Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液的應(yīng)用 1 Tris常用于蛋白或者核酸的緩沖液 ①M(fèi)oderna核酸疫苗（mRNA-1273 將SM-102、DSPC、膽固醇以及PEG脂質(zhì)與溶于pH 5.0乙酸鹽緩沖液中的mRNA以2.5：1（脂質(zhì)：mRNA）的比例混合，再將混合物用Tris-HCl（pH=7.5）中和，加入蔗糖作為冷凍保護(hù)劑，最后將制備得到的溶液進(jìn)行無菌過濾，-70℃下冷凍保存準(zhǔn)備進(jìn)一步使用。 處方： ②恩利（注射用依那西普 Enbrel是一個(gè)全人源的腫瘤壞死因子拮抗劑 輔料：甘露醇 2、HEPES緩沖液的應(yīng)用 HEPES緩沖液對(duì)細(xì)胞無毒性作用 ①Onivyde® -伊立替康脂質(zhì)體 是一種拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑 處方： Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液都是生物制劑中常用的緩沖液 艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司 地址：上海市浦東新區(qū)張楊路838號(hào)27樓A座 © 2025 版權(quán)所有：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司 備案號(hào)：滬ICP備19003552號(hào)-3 總訪問量：291681 站點(diǎn)地圖 技術(shù)支持：制藥網(wǎng) 管理登陸
