AVT為您帶來的注射級蔗糖輔料是一款有資質的輔料,除了CDE登記號,同時還獲得了DMF號035209,本期小編給大家介紹一下蔗糖作為生物制劑凍干保護劑發(fā)揮著怎樣的功效?
AVT這款有資質的蔗糖輔料是一款怎樣的產(chǎn)品?
中文名稱:蔗糖(供注射用)
商品名:蔗糖(供注射用)
英文名稱:sucrose (for injection)
化學名稱:D-(+)-Saccharose,Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷
CAS號:57-50-1
備案登記號:F20200000093
DMF備案號:035209
生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
級別:藥用注射級輔料
分子式:C12H22O11
分子量:342.3
用途:凍干保護劑、低溫保護劑
保存:常溫條件下運輸,需密封 蔗糖—優(yōu)質的生物制劑凍干保護劑 合適的凍干保護劑需要具備以下四個特性:玻璃化轉變溫度高、吸濕性低 糖的保護作用與蛋白質的種類有關 與蔗糖相比,海藻糖的玻璃化溫度更高,吸濕性更低,也同樣不屬于還原性糖,因此具有更廣的應用前景。但由于海藻糖價格高,阻礙了其在生物制品工業(yè)生產(chǎn)中的大規(guī)模使用,在同等凍干保護效果下人們更傾向于選擇性價比更高的蔗糖。例如百特公司治療血友病的產(chǎn)品Advate,在綜合考慮下其國內銷售產(chǎn)品百因止處方中使用了蔗糖替換海藻糖。 在過去幾年中,許多研究活動已經(jīng)證明,適當?shù)募毎囵B(yǎng)補充中控制活性雜質可以提高產(chǎn)品質量和制造效率。在細胞培養(yǎng)基和注射制劑中使用穩(wěn)定 脂質體中蔗糖作為凍干保護劑的應用 脂質體作為藥物載體具有提高藥物療效 一般而言,脂質體磷脂雙分子層膜結構對冷凍和干燥工藝很敏感:脂質體脫水會引起磷脂液晶態(tài)向凝膠態(tài)的轉變 在脂質體的凍干工藝中,蔗糖是常用的一種保護劑 凍干保護劑的選擇是影響凍干質量的重要因素。冷凍干燥過程會導致脂質體的聚集與融合 艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司 地址:上海市浦東新區(qū)張楊路838號27樓A座 © 2025 版權所有:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司 備案號:滬ICP備19003552號-3 總訪問量:291821 站點地圖 技術支持:制藥網(wǎng) 管理登陸