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蔗糖八硫酸酯X鹽應(yīng)用—Onivyde的技術(shù)轉(zhuǎn)讓史與國(guó)內(nèi)上市

更新時(shí)間：2021-09-01 點(diǎn)擊次數(shù)：2534次

本期聚焦于一款國(guó)內(nèi)仿制較多的脂質(zhì)體項(xiàng)目—伊立替康脂質(zhì)體Onivyde

，作為蔗糖八硫酸酯X鹽的應(yīng)用案例

，Onivyde的技術(shù)轉(zhuǎn)讓史與國(guó)內(nèi)上市情況你了解多少

？

隨著鹽酸伊立替康脂質(zhì)體在美的獲批上市

，讓中國(guó)臺(tái)灣智擎生技制藥這個(gè)當(dāng)時(shí)只有20來(lái)號(hào)人（當(dāng)然現(xiàn)在不止啦）的小公司一舉成名。它創(chuàng)立于2003年2月

，主要發(fā)起投資人包括中國(guó)臺(tái)灣東洋藥品

、行政院國(guó)發(fā)基金與國(guó)內(nèi)生技創(chuàng)投等，并于2015年于法國(guó)設(shè)立歐洲獨(dú)資子公司

。

而這個(gè)使得智擎以及項(xiàng)目葉博士取得成功的MM-398項(xiàng)目（Onivyde前身）

，最初是由美國(guó)Hermes Biosci公司開發(fā)。其后葉博士慧眼識(shí)珠

，在2003年以300萬(wàn)美金的價(jià)格購(gòu)得

，并帶領(lǐng)二十多名員工專注研發(fā)十多年。在其2015年獲批前

，2012年該項(xiàng)目在中國(guó)臺(tái)灣以外的市場(chǎng)及開發(fā)等全部活動(dòng)權(quán)以約2.2億美元的價(jià)格授權(quán)給美國(guó)Merrimack公司

。2014年Merrimack又將項(xiàng)目除美國(guó)和中國(guó)臺(tái)灣之外的所有權(quán)以約10億美元的價(jià)格售予美國(guó)Baxter（百特）

。其后

，Baxter開始進(jìn)行Onivyde在其它國(guó)jia及地區(qū)的新藥申請(qǐng)并將美國(guó)以外市場(chǎng)授權(quán)Shire（夏爾）。2017年

，Merrimack再次出售Onivyde項(xiàng)目

，將其美國(guó)的商業(yè)化權(quán)力和制備生產(chǎn)線以zui高10.25億美元的總價(jià)售予IPSEN。而Shire則于2018年將旗下腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)以24億美元打包出售給Servier（施維雅）

，其中包括Onivyde

。自此，Onivyde的出售史暫時(shí)告一段落

。它從300萬(wàn)美元的技術(shù)包轉(zhuǎn)變成十多億美元的大項(xiàng)目

，但業(yè)界均認(rèn)為這是劃算的買賣，因?yàn)槠涿闇?zhǔn)的是“癌王"胰腺癌市場(chǎng)

，以及背后潛力巨大的結(jié)直腸癌等市場(chǎng)

。

蔗糖八硫酸酯X鹽應(yīng)用—Onivyde的技術(shù)轉(zhuǎn)讓史與國(guó)內(nèi)上市-艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司

總結(jié)一下，目前Onivyde項(xiàng)目的所有權(quán)分為三部分：智擎擁有其中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)所有權(quán)，IPSEN擁有其美國(guó)所有權(quán)

，Servier擁有其中國(guó)臺(tái)灣

、美國(guó)以外地區(qū)所有權(quán)。

Onivyde還在不斷開發(fā)包括小細(xì)胞肺癌等新適應(yīng)癥

，同時(shí)在更多國(guó)jia申請(qǐng)上市

，大陸地區(qū)報(bào)產(chǎn)申請(qǐng)已于今年6月提交。原研在中國(guó)的上市對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)而言是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇

，我們很是期待

。

作為蔗糖八硫酸酯X鹽的應(yīng)用案例，Onivyde的技術(shù)轉(zhuǎn)讓史與國(guó)內(nèi)上市情況先介紹到這里

，有的小伙伴不經(jīng)好奇

，蔗糖八硫酸酯X鹽是一款怎樣的輔料產(chǎn)品？盡職盡責(zé)的小編這就給你整理一下：

1 產(chǎn)品名：蔗糖八硫酸酯X鹽

2 英文名：Sucrose octasulfate X

3 分子式：C₁₂H₁₄X₈O₃₅S₈

4 結(jié)構(gòu)式：蔗糖八硫酸酯X鹽應(yīng)用—Onivyde的技術(shù)轉(zhuǎn)讓史與國(guó)內(nèi)上市-艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司

5 性狀：白色固體粉末

6 純度：99.8%

7 含量：100.7%

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