，50歲以上人群感染帶狀皰疹風(fēng)險(xiǎn)急劇升高
。我國每年有近 300 萬成年人受帶狀皰疹影響，而之前國內(nèi)缺少對該病有效的預(yù)防和治療手段
，因此臨床急需相關(guān)藥物。
含有AS01佐劑的疫苗可產(chǎn)生強(qiáng)大和持久的免疫應(yīng)答反應(yīng)
，誘導(dǎo)快速和短時(shí)的固有免疫細(xì)胞以及分子反應(yīng)
，在注射后第一天達(dá)到峰值，然后逐漸下降并于第七天恢復(fù)至注射前水平
。其作用機(jī)制來源于兩種免疫刺激劑MPL和QS-21：MPL通過Toll樣受體4（TLR4）激活天然免疫系統(tǒng)
，可直接激活表達(dá)TLR4的抗原遞呈細(xì)胞，刺激細(xì)胞因子的分泌和協(xié)同刺激分子的表達(dá)
；QS-21是一種皂素
，可促進(jìn)抗原特異性抗體反應(yīng)，也可激活細(xì)胞毒CD8+T細(xì)胞
。但QS-21具有溶血性
，需要配合膽固醇和脂質(zhì)體形式使用以消除副作用，因此帶狀皰疹疫苗所用的AS01B佐劑系統(tǒng)中還包含二油酰磷脂酰膽堿（DOPC）和膽固醇。
這次獲批的重組帶狀皰疹疫苗為美國SHINGRIX的進(jìn)口產(chǎn)品
，SHINGRIX于2017年10月獲FDA批準(zhǔn)上市
，與默克的ZOSTAVAX競爭市場。產(chǎn)品以2種成分分裝形式提供：一小瓶凍干的水痘帶狀皰疹病毒糖蛋白E抗原粉末和一小瓶佐劑懸浮液（無注射器或針頭包裝）
，使用前混合兩種組分
，將抗原復(fù)溶后肌注給藥。具體處方如下：
組分 | 含量/支（0.5mL） |
API | 水痘帶狀皰疹病毒糖蛋白E（gE） | 50 μg |
佐劑系統(tǒng) | 皂樹皂苷QS-21 | 50 μg |
3-O-去?div id="d48novz" class="flower left">；?4’-單磷酰脂A（MPL） | 50 μg |
二油?div id="d48novz" class="flower left">；字Ｄ憠A（DOPC） | 1 mg |
膽固醇(CHO) | 0.25 mg |
AS佐劑實(shí)際上是已有佐劑組成成分的混合，再結(jié)合脂質(zhì)體、脂肪乳等特殊形式，其成功應(yīng)用為新型疫苗的研究指引了一個(gè)方向，也是脂質(zhì)體具有很大潛力的一個(gè)應(yīng)用方向。GSK后來研制的AS15佐劑也是一款脂質(zhì)體制劑，含有MPL、QS-21和CpG寡脫氧核苷酸，用于抗黑色素瘤和非小細(xì)胞肺癌疫苗的臨床試驗(yàn)研究
。
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