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選購(gòu)海藻糖輔料產(chǎn)品之前，你需要知道這些指標(biāo)會(huì)影響海藻糖的質(zhì)量
更新時(shí)間：2020-04-29 點(diǎn)擊次數(shù)：2822次
本期AVT小編給大家講一講：選購(gòu)海藻糖輔料產(chǎn)品之前，有哪些指標(biāo)會(huì)影響海藻糖的質(zhì)量呢？
海藻糖作為藥用輔料能穩(wěn)定細(xì)胞膜和蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)
，有效地保護(hù)細(xì)胞膜和蛋白質(zhì)分子不變性失活
，從而維持生命體的生命過(guò)程和生物特征。隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展
，海藻糖作為一種優(yōu)良的保護(hù)劑和穩(wěn)定劑
，應(yīng)用變得廣泛。
海藻糖作為藥用輔料
，已經(jīng)被收錄入多個(gè)國(guó)家藥典中，比如NF35
，EP9.0和JP17
，CP2015。與口服給藥途徑相比
，注射給藥途徑的海藻糖在一些質(zhì)量指標(biāo)上有更高的要求
，如酸根離子、可溶性淀粉
、有關(guān)物質(zhì)等
。隨著注射劑一致性評(píng)價(jià)的實(shí)施，由于注射劑生產(chǎn)中不允許再使用活性炭控制熱原（細(xì)菌內(nèi)毒素）
，因此對(duì)原輔包的內(nèi)毒素要求也會(huì)進(jìn)一步提高
。另外，無(wú)除菌工藝的制劑
，還可能對(duì)海藻糖提出無(wú)菌的要求
。
看完小編的講解，大家是不是更了解海藻糖一些了
？
艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司的海藻糖（海保-99）具有超低內(nèi)毒素（實(shí)測(cè)值<0.1IU/g） 、無(wú)菌的高品質(zhì)特點(diǎn)，滿足生物制品
，血液制品和脂質(zhì)體等各種高duan注射劑開(kāi)發(fā)需求?div id="m50uktp" class="box-center"> ，F(xiàn)已獲得登記號(hào)（F20190000452），DMF號(hào)（34401）
，助力客戶制劑產(chǎn)品中外申報(bào)（符合各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)Chp,USP,JP,EP）
。具有
，可顯著提高客戶終端產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，滿足高duan醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)Ｔ逄堑母鞣N需求
。
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